面对困境，中药注射液生产企业的创新实践从未停止。西安世纪盛康药业有限公司利用新技术、新设备所生产的全新上市的肾康注射液，正以其安全性和和确切的临床疗效成为中药注射液的奇葩。

　　肾康注射液突破瓶颈

　　作为传统中医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物，近年来中药注射剂的安全性问题多次引发了业界内外不同的声音。有关药学专家认为由于中药种类繁多，很多中药有效成分不明，并且中药注射液的制备工艺复杂，生产过程中的添加剂、增溶剂、着色剂、赋形剂等物质，加上质量控制不到位，是传统中药注射液安全性差的原因所在。

　　2009年，肾康注射液经历了的热原风波后迅速恢复生产，并且公司加强了产品质量管理，一举解决以上影响安全性的难题，突破瓶颈，肾康注射液全新上市并实现了快速发展。

　　肾康注射液是20世纪90年代在传统的处方基础上进一步开发的现代中药注射剂，曾获得国家中医药管理局中医科学技术进步一等奖，是目前国内获得SFDA批准文号用于治疗慢性肾功能衰竭的中药注射液，在临床对治疗慢性肾功能衰竭有着显著疗效。现在，全新上市的肾康注射液已在全国几百家医院临床应用，至今未发现不良反应。

　　取得这样的成绩，源自西安世纪盛康药业有限公司不断的努力和付出。作为中药现代化的一个缩影，透析肾康注射液的现代化实践，对研究中药现代化有极大的借鉴意义。

　　肾康注射液生产全程质量控制

　　为确保肾康注射液的质量，2006年肾康注射液研发单位曾联手北京大学医学部中药现代化研究中心开展了高效液相指纹图谱检测技术的研究，并将其有效地应用于药品生产全程质量控制中，保证了药品质量的稳定均一。

　　而为了可以更加直接、快速的对肾康注射液生产全过程进行质量控制，肾康注射液研发单位再次联手清华大学、中国中医科学院中药研究所共同研究红外光谱技术在中药注射剂生产全程质量控制中的应用。以将红外光谱与高效液相色谱相结合，实现二者优势互补，建立新型的综合性的中药质量控制方法。

　　目前，肾康注射液现行质量标准控制项目已达二十多项，又与上海市药检所合作新增控制指标六项。每批肾康注射液药品都将热原项列为重点检查项，经陕西省药检所及第四军医大学双轨制检验合格方可出厂销售。

　　通过多项目检测与多家不同药品质检部门的合作，结合先进适用的过程优化控制方法和科学可靠的全过程质量控制方法，确保了肾康注射液产品质量稳定性和临床使用的安全性。

　　肾康注射液市场安全路

　　全新上市的肾康注射液，适用的症状与人群更广，为了确保肾康注射液的临床疗效和安全性，西安世纪盛康药业有限公司密切关注着市场上肾康注射液安全性考验。

　　对于市场上的肾康注射液，公司持续关注药品安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节再评价。及时发现、修正、解决问题，将可能引起质量问题和不良反应的不确定因素消灭在萌芽状态。并且将继续加强肾康注射液选材和生产方面的质量标准建设，来提高医生处方质量和临床效果。

　　另外，西安世纪盛康药业有限公司将加大肾康注射液在治疗慢性肾功能衰竭作用的研究，发掘新的用途。在临床上不但对治疗慢性肾功能衰竭有着显著疗效，而且还具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿作用，在肾病治疗领域有着广阔的应用价值。

　　回看肾康注射液全新上市之路，我们有理由相信，肾康注射液乃至整个中药注射液产业的崛起，并不是″难于上青天″。相反依靠中国医药界人士的勇敢实践，中药注射液的前途充满光明。